Perbedaan Nyata Antara Obat Generik dan Merek-Nama

Ketika Anda mendengar bahwa versi generik dari obat Anda dapat berbiaya 80% hingga 85% lebih rendah daripada yang bermerek, Anda mungkin bertanya-tanya apa arti tangkapan tersebut.

Menurut Food and Drug Administration, tidak ada satu pun. Banyak orang berpikir bahwa obat generik tidak aman atau kurang efektif daripada rekan-rekan merek dagang mereka, tetapi FDA mengatakan bukti tidak mendukung klaim itu.

Perbedaan nyata antara obat generik dan merek-nama tidak ada hubungannya dengan keselamatan dan banyak lagi yang berkaitan dengan bisnis. Inilah yang perlu Anda ketahui tentang obat generik.

Persyaratan FDA untuk obat generik

Sebelum dijual di apotek, obat generik harus memenuhi persyaratan tertentu. "Produsen obat harus membuktikan kepada FDA bahwa generik melakukan hal yang sama dengan produk merek-nama yang sesuai," kata Dr Ali Farrokhroo, wakil presiden layanan farmasi di Alignment Healthcare di Orange, California.

Di antara persyaratan lainnya, obat generik harus memiliki bahan aktif, dosis, dan rute pemberian yang sama dengan versi nama merek, Farrokhroo menambahkan. Bahan aktif seperti pewarna, pengisi dan pelapis mungkin berbeda, sehingga obat generik sering terlihat berbeda dari versi bermerek.

Mengapa biaya generik lebih murah

Pada saat obat menerima persetujuan FDA dan tersedia secara komersial, perusahaan farmasi kemungkinan telah menghabiskan lebih dari $ 2 miliar dan satu dekade mengembangkannya, menurut Pusat Tufts untuk Studi Pengembangan Obat. Uang dan waktu itu dihabiskan untuk tiga fase uji klinis untuk membuktikan bahwa obat itu aman dan cukup efektif untuk dijual dengan kondisi tertentu.

Untuk menutup biaya itu, perusahaan farmasi diberikan perlindungan paten, yang memungkinkan perusahaan itu menjadi satu-satunya untuk memasarkan dan menjual obat itu hingga 20 tahun.

Setelah paten berakhir, semakin banyak produsen obat yang bisa bersaing. Obat generik sering kali harganya jauh lebih murah daripada yang setara dengan merek karena produsen mereka tidak membayar untuk penelitian. Perbedaan 80% hingga 85% adalah rata-rata; beberapa obat bermerek lebih mahal daripada yang lain.

Ketika Anda mungkin tidak ingin yang generik

Terkadang, Anda ingin tetap menggunakan obat bermerek karena:

• Bahan aktif kadang-kadang menyebabkan obat generik diserap lebih lambat atau lebih cepat daripada obat bermerek, menyebabkan masalah tolerabilitas untuk beberapa pasien.
• Anda mungkin memiliki reaksi alergi terhadap bahan tidak aktif dalam obat generik, meskipun Anda mungkin juga memiliki alergi terhadap bahan-bahan tidak aktif obat bermerek.
• Asuransi Anda mungkin tidak mencakup versi generik, hanya obat bermerek, dan Anda harus membayar harga penuh untuk obat generik.

Karena obat generik biasanya lebih murah, mereka sering lebih disukai oleh perusahaan asuransi. Jika Anda mengonsumsi obat bermerek dan Anda mengganti paket kesehatan, rencana baru mungkin tidak akan mencakupnya. Ini juga dapat terjadi jika versi generik baru dari obat Anda saat ini disetujui, dan firma asuransi Anda mengubah formularium rencana Anda.

Ketika Anda membutuhkan obat bermerek untuk kondisi Anda, tetapi rencana Anda hanya mencakup obat generik, dokter Anda mungkin perlu menyerahkan rekam medis kepada firma asuransi untuk menunjukkan bahwa Anda memerlukan versi bermerek. Paket lain mungkin memerlukan terapi bertahap, di mana Anda pertama kali mengambil versi generik untuk mengonfirmasi bahwa itu tidak bekerja untuk Anda, atau memiliki efek samping. Dalam hal ini, hanya setelah Anda melakukan hal yang buruk pada generik, perusahaan asuransi Anda akan menanggung obat-obatan bermerek, kecuali dokter Anda mengajukan bukti adanya alergi.

Apa yang harus dilakukan jika Anda ingin beralih ke generik

Jika Anda membayar banyak untuk obat bermerek dan ingin beralih ke obat generik, mungkin lebih mudah daripada membuat janji dengan dokter. “Dalam banyak kasus, Anda dapat meminta apoteker untuk menyediakan Anda dengan generik baru tanpa berkonsultasi dengan prescriber Anda,” kata Farrokhroo.

Jika Anda tidak yakin apakah ada versi generik yang tersedia untuk obat Anda, Anda dapat mencari tahu sebelum menelepon atau mengunjungi apoteker Anda dengan mengikuti langkah-langkah ini:

1. Buka Buku Orange online FDA.
2. Cari obat Anda dengan nama merek atau bahan aktif.
3. Ketika Anda mencapai halaman yang menunjukkan persamaan generik, perhatikan kolom kedua, berlabel “kode TE.” Hanya mereka yang memiliki kode “AB” dapat dialihkan oleh apoteker Anda tanpa persetujuan dokter Anda; jika kode itu terdaftar, Anda dapat menghubungi apoteker Anda dan meminta generiknya.
4. Jika kode TE adalah apa pun selain AB, dokter Anda mungkin perlu menyetujui generik. Dalam hal ini, hubungi kantor dokter Anda dan tanyakan apakah Anda dapat mencoba versi generik dari resep Anda.

Dalam beberapa kasus, dokter akan menginstruksikan apoteker untuk mengisi hanya obat bermerek. Jika ini kasusnya, Anda harus berbicara dengan dokter Anda secara langsung tentang mengapa, dan apakah ada pilihan lain untuk kondisi Anda.

Lacie Glover adalah penulis staf di Investmentmatome, situs web keuangan pribadi. Email: [email protected]. Twitter: @LacieWrites.